特定等级的Master Bond聚合物系统即使暴露在多次灭菌循环中也能保持高性能。
一次性和可重复使用医疗设备的全球制造商指定Master Bond灭菌抗粘合剂,密封剂,涂料,灌封和封装化合物,以满足他们最苛刻的需求。它们是USP VI级认证,设计用于良好地粘附于广泛的基材。部分产品也符合ISO 10993-5细胞毒性要求。这些用户友好的产品可以在环境温度、高温或紫外线照射下固化。
具有卓越杀菌性的粘合剂、密封剂和涂料
有抗以下灭菌方法的等级:
- 蒸汽高压灭菌器
- 环氧乙烷(EtO)
- 辐射
- 化学灭菌剂包括过氧化氢,戊二醛,过氧乙酸,Cidex®和Sterrad®。
某些产品即使经过多次消毒循环也能保持其性能。这些产品是为可重复使用的医疗设备配制的。此外,化合物还提供抗消毒剂、洗涤剂、异丙醇和漂白剂的保护。
环氧乙烷抗杀菌胶粘剂在医疗器械建设中表现突出
高强度配方的设计确保医疗设备的功能/性能和安全性/可靠性在ETO灭菌处理后得到保证。Master Bond产品由生物相容性环氧树脂、硅酮、氰基丙烯酸酯和UV/LED固化粘合剂组成。特定等级的适用性取决于衬底材料、预期的器件使用、配置和尺寸。
ETO灭菌通常用于一次性医疗器械的装配,以确保适当的无菌性。关键工艺参数包括气体浓度,湿度,温度,时间需要建立符合规范杀死/消除微生物,如细菌,病毒,霉菌,酵母。ETO灭菌与其他灭菌方法相比的主要优点是它适用于热/湿敏感设备。此外,它对塑料,橡胶,金属也无腐蚀性,提供广泛的表面可及性,不会使塑料变色,并且具有成本效益。
Master Bond多重抗ETO粘合剂提供一系列性能。高/低粘度体系具有韧性、光学清晰度、快速固化、导热性、导电性、低吸水性和抗振动/抗冲击性能。这些产品可以自动分配大批量的组装:
- 导管
- 呼吸机
- 眼科仪器
- 注射器
- 集成电子产品
- 水塘及房屋
- 氧合器
- 管件及配件
环氧胶粘剂耐蒸汽高压灭菌
抗蒸汽灭菌生物相容性环氧胶粘剂/密封剂用于可重复使用/一次性医疗设备的组装。这些USP VI级批准的系统在蒸汽高压灭菌过程中不会退化。选择配方的工程,以保持其强度后,多次热压罐循环。常见的灭菌周期包括3-15分钟,在121-134°C蒸汽压力高达20 psi。暴露时间取决于设备的重量、尺寸、设计和基材与灭菌环境的兼容性。经过适当的无菌处理后,环氧树脂粘合装置可由持牌从业人员安全地用于患者,在其预期寿命内没有孢子、细菌、真菌、病毒感染的风险。
值得注意的是,蒸汽灭菌被广泛使用,因为它易于使用,有效,低资本费用,快速循环速度,它产生很少的浪费。Master Bond蒸汽抗灭菌粘合剂/密封剂因其性能/可靠性已被支气管镜、食道镜、内窥镜、结肠镜、关节镜和腹腔镜仪器的制造商所接受。间隙填充组合物具有较高的机械强度性能,适用于类似/不同的基材,包括金属/金属,金属/塑料,金属/陶瓷表面。湿度/温度引起的应力不会影响粘接界面的结构完整性。这些产品很容易自动化。
最流行的抗杀菌聚合物系统
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EP42HT-2Med 低粘度,双组分环氧树脂,具有优异的耐化学性。通过USP VI级生物相容性测试。能够承受多次灭菌循环,包括辐射,EtO,化学灭菌剂,高压灭菌。可在-60°F至+450°F范围内使用。在室温或高温下固化。有琥珀色和黑色可供选择。浇注料厚度可达2-3英寸。 |
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EP42HT-4AOMed黑 导热,绝缘,两部分环氧树脂。符合USP VI类和ISO 10993-5认证。低温使用范围从4K到+400F。NASA批准了低除气。黑色。用于粘接、密封、涂层和铸造。 |
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UV10TKMed 生物相容性,高粘度,紫外光固化化合物。光学清晰。玻璃化转变温度超过140℃。快速固化,无混合系统。经得起反复消毒。符合USP VI级和ISO 10993-5细胞毒性测试要求。可在-60°F至+450°F范围内使用。 |
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UV15DC80Med USP VI级批准的单组份UV和热固化环氧树脂。通过ISO 10993-5细胞毒性测试。在低至80°C的温度下固化。中等粘度。固化后收缩率最小。能承受液体灭菌,辐射,高压灭菌。可在-60°F至+400°F范围内使用。 |
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EP62-1Med 二组分环氧树脂,需适度热固化(80-120°C)。符合USP VI类生物相容性规范。优异的抗反复高压灭菌性能,对Ultem, PEEK等高温塑料具有优异的附着力。超长的工作寿命。优异的电绝缘性能。可在-60°F至+450°F范围内使用。 |