USP类VI批准一个和两个组件粘合剂、密封剂和涂料的配方为医疗设备的组装。这些专业化合物是为了坚持不同的基质,抵抗接触灭菌和方便的应用程序。
主键可以使化合物的生物相容性的关键优势
医用粘合剂、密封剂、涂料和盆栽/封装化合物需要无毒和显示与血液和体液的兼容性。此外,他们必须生物惰性。有两种标准测试用于确定他们的适用性:美国药典(USP)第六类和/或ISO 10993。掌握债券提供可以使化合物的生物相容性,满足一个或两个规范。
医疗设备综合比较不同的化学粘合剂
概述:环氧树脂和硅树脂
环氧树脂 | 硅树脂 | |||
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1份 | 酒泉市 | 1份 | 酒泉市 | |
应用程序 | 焊接、涂料、密封 和盆栽 |
焊接、涂料、密封 和盆栽 |
结合,涂层和密封 | 焊接、涂料、密封 和盆栽 |
典型的服务 温度范围 |
4 k到400°F | 4 k到400°F | -75°F到400°F | -65°F到400°F |
固化 需求 |
快速治疗在升高的温度下 | 房间/热固化系统 | 室温固化(水分) | 房间/热(加法)固化系统 |
关键属性 | 结构,具有良好的耐热性和容易处理 | 优良的耐化学性,很好的体力 | 高度的灵活性和不需要混合 | 优秀的灵活性,和治疗在厚的部分较低压力的 |
概述:其他化学反应
紫外线/领导固化系统 | Epoxy-Polyurethane混合 | Cyanoacrylates | |
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应用程序 | 焊接、涂料、密封和封装 | 焊接、涂料、密封和盆栽 | 结合,涂层和密封 |
典型的服务温度范围 | -60°F到400°F | 4 k到250°F | -60°F到250°F |
养护需求 | 光固化系统(-365 nm - 405 nm)双重固化和热 | 房间/热固化系统 | 室温固化系统 |
关键属性 | 快速治愈时间,以及良好的光学以及体力特征 | 好的韧性程度,结合灵活性和好的整体体力属性 | 良好的粘结强度能力与快速治疗更小的组件 |
键的强度
环氧树脂 | 硅树脂 | 紫外线/领导固化系统 | Epoxy-Polyurethane混合 | Cyanoacrylates | |
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金属 | 优秀的 | 好 | 好 | 好 | 优秀的 |
塑料 | 优秀的 | 公平 | 很好 | 公平 | 很好 |
玻璃 | 很好 | 好 | 很好 | 好 | 很好 |
橡胶 | 很好 | 公平 | 公平 | 好 | 好 |
灭菌阻力
环氧树脂 | 硅树脂 | 紫外线/领导固化系统 | Epoxy-Polyurethane混合 | Cyanoacrylates | |
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重复的高压灭菌法 | 优秀的 | 可怜的 | 很好 | 可怜的 | 可怜的 |
重复化学灭菌(Sterrad®) | 优秀的 | 可怜的 | 很好 | 可怜的 | 可怜的 |
射线、电子束,埃托奥等。 | 优秀的 | 优秀的 | 优秀的 | 很好 | 好 |
所有系统可以应用手动、半自动和自动地。
Sterrad®是强生公司的注册商标。
最受欢迎的USP第六类产品批准
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EP42HT-2Med 低粘度,两部分环氧树脂与杰出的耐化学性。通过USP第六类生物相容性测试。能够承受重复灭菌周期包括辐射、埃托奥、化学消毒剂,高压灭菌法。的从-60°F + 450°F。治疗在房间或温度升高。在amber-clear和黑色的颜色。浆料在2 - 3英寸的厚度。 |
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EP41SMed 生物相容性。符合USP第六类测试规范。令人印象深刻的耐化学消毒剂包括环氧乙烷、漂白剂、戊二醛、基于过氧化氢系统和paracetic酸类化合物。高的粘结强度。电绝缘体。快速固化。快速处理时间。服务温度范围-60°F + 250°F。 |
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EP62-1Med 两个部分需要适度的热固化环氧树脂(80 - 120°C)。符合USP第六类生物相容性规范。极好的耐反复高压灭菌法以及优异的附着力等高温塑料聚醚酰亚胺,PEEK等。特别长的工作寿命。优秀的电气绝缘性能。的从-60°F + 450°F。 |
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LED403Med 一部分,高粘度系统。治疗无粘性没有氧气抑制。符合USP第六类规范;也通过了ISO 10993 - 5细胞毒性测试。抵制γ辐射,埃托奥和各种化学消毒剂。的从-60°F + 250°F。 |
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EP62-1HTMed 优越的耐灭菌。两部分环氧一直锅在环境温度下的生活。高的粘结强度的特性。理想的粘结和涂层。良好的流。可靠的电绝缘体。的从-60°F + 450°F。Tg 150 - 155°C。海岸D硬度80 - 90。 |
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EP3HTND-2Med黑 快速固化环氧一部分。符合USP第六类生物相容性标准。Non-drip,糊粘度。高剪切强度。极好的耐高压灭菌法、化学消毒剂、辐射,埃托奥。的从-60°F + 400°F。 |