符合ISO 10993-5标准
医用级胶粘剂、密封剂、涂料和灌封/包封化合物需要无毒,并与血液和体液相容。此外,它们必须具有生物惰性。美国药典VI类和ISO 10993是用于确定其适用性的两项标准测试。

ISO 10993-5测试由知名的独立测试实验室进行,并确认以下所列产品完全符合此标准。具体来说,它们被认为是无细胞毒性的,符合洗脱测试的要求,ISO 10993-5指南。

这些测试结果只能作为指导,不能保证FDA批准。用户有责任确保FDA对每个特定应用的批准。强烈建议进行进一步的调查,以确认主债券的结果。

ISO 10993-5认证产品