医用粘合剂、密封剂、涂料和盆栽/封装化合物需要无毒和显示与血液和体液的兼容性。此外,他们必须生物惰性。美国药典(USP)类VI和ISO 10993是两个标准测试用于确定其适用性。
ISO 10993 - 5的测试是由一个著名的独立测试实验室并确认下面列出的产品是完全符合这个标准。具体地说,他们被认为是non-cytotoxic和洗脱的符合要求的测试,ISO 10993 - 5的指导方针。
这些测试结果只能作为指导原则,不保证FDA的批准。这是用户的责任,以确保食品及药物管理局批准为每个特定的应用程序。强烈建议应该进行进一步调查确认主键的结果。
ISO 10993 - 5认证产品
两个组件系统 | |
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环氧树脂 |
硅树脂 |
EP21AOLV-2Med |
一个组件系统 | ||||
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环氧树脂 |
硅树脂 |
紫外线/领导系统 |
Cyanoacrylates |
底漆 |
UV10TKMed |